【权威】 医疗器械产品首次注册备案、长沙市以1189件位居全国第一

城市排名：长沙市以1189件位居全国第一、深圳市、北京市位居前三

市辖区排行：长沙岳麓区418件位居首位,长沙开福区以262件排名第三。

县级市排行：长沙浏阳市分别以257件排名第三

集聚区排名：长沙高新技术产业开发区484件排名笫一.

主题园区排名：长沙医药健康产业园以258件名列笫二.

首次注册企业排名   长沙市微米生物科技有限公司、湖南华曦医药有限公司首次注册数量达到124件、117分别名列第一、第二。

数据来源：众成数科，统计截至2021年12月31日

城市排名：长沙市、深圳市、北京市位居前三

从城市排名看，长沙市以1189件位居全国第一；深圳市、北京市分别以982件与816件排名第二与第三；其他前十城市的首次注册量差距并不显著，分别为常德市、新乡市、上海市、天津市、广州市、苏州市和杭州市。

数据来源：众成数科

市辖区排行:长沙岳麓区位居首

市辖区方面，医疗器械Ⅱ、Ⅲ类产品前十首次注册量平均233件。长沙岳麓区位居首位，共计418件；深圳坪山区和长沙开福区分别以285件与262件排名第二与第三。

数据来源：众成数科

县级市排行：常德津市市排名第一

前十县级市排名方面，平均注册量为160件，其中，常德津市市医疗器械Ⅱ、Ⅲ类产品首次注册619件，位居全国第一；新乡长垣市、长沙浏阳市分别以466件与257件排名第二与第三，而其他前十县级市与前三位的差距较为显著。

数据来源：众成数科

产业集聚排名

集聚区排名：津市高新技术产业开发区居首

通过众成数科统计，2021年产业集聚区Ⅱ、Ⅲ类产品首次注册共计8515件，平均注册量为13件。津市高新技术产业开发区首次注册593件在首位；长沙高新技术产业开发区和长垣县产业集聚区以484件与376件紧随其后。

数据来源：众成数科

首次注册企业排名

2021年企业Ⅱ、Ⅲ类产品首次注册数量共计13726件，前三十位的企业首次注册数量1719件，占比12.5%，这些企业的关键产品都以体外诊断试剂为主。其中，长沙市微米生物科技有限公司、湖南华曦医药有限公司和湖南万德善生物技术有限公司位列前三，首次注册数量分别达到124件、117件、104件。

数据来源：众成数科

据众成数科统计，2021年全国境内医疗器械产品首次备案、注册共计36989件，相较于2020年的46677件，减少9688件，降幅20.8%。其中，Ⅰ类备案23263件，Ⅱ类首次注册12835件，Ⅲ类首次注册891件，分别占比63%、35%、2%。