南德认证


TÜV南德意志集团简介

TÜV南德意志集团作为一家安全、可靠和可持续发展解决方案等方面值得信赖的合作伙伴,TÜV南德意志集团提供测试、认证、审核及知识服务。自1866年以来,集团始终致力于通过保护人类、环境和资产免受相关技术风险的影响。公司在全球设立了1,000多个分支机构,并拥有超过25,000名员工,通过实现市场准入和控制风险,TÜV南德意志集团激发对现实和数字世界的信任,以创造更安全、更可持续发展的未来。

在医疗器械领域,TÜV 南德意志集团是全球医疗器械认证行业的领导者,也是全球最大的医疗器械欧盟公告机构(公告机构号:CE0123。目前,我们在全球15个国家及地区拥有近1,000名医疗器械专家,为医疗产品的安全有效以及各国市场准入保驾护航。

TÜV南德意志集团提供以下医疗器械相关服务:


审核、体系认证以及国际市场准入

      测试、产品评估服务

欧盟CE-MDR/IVDR认证

ISO 9001/ISO 13485认证

多国医疗器械单一审核程序MDSAP审核

FDA 510(K) 第三方评审

日本药事法及JQMS认证

俄罗斯GOST认证

香港MDACS注册

ISO 15378药包材认证

临床程序及文件评估

电气安全测试

电磁兼容测试

产品性能测试

CB报告及证书

网络安全测试

巴西INMETRO认证

北美NRTL认证

化学测试

ISO 10993/ISO 18562生物相容性测试

包装确认及灭菌确认

官网链接:http://www.tuvsud.cn



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