UDI企业实施流程规范指南公益培训

2022年6月1日起，所有三类医疗器械全面覆盖唯一标识，上市销售前，注册人应当按照相关标准或者规范要求将最小销售单元以及更高级别包装的产品标识和相关数据上传至医疗器械唯一标识数据库，确保数据真实、准确、完整、可追溯。

此外，《医疗器械生产监督管理办法》规定：未按照法规要求执行唯一标识的企业，将罚款1万元-10万元不等。

睿展数据为帮助企业理解并执行好UDI最新政策法规，用好基于GS1标准的医疗器械唯一标识，将不定期举办公益培训活动，帮助企业高效、专业、合规完成UDI实施。

一、培训对象：

医疗器械生产与经营企业的注册、研发、管理、法规、质量、生产等相关人员。

二、培训内容

1、UDI基本概念；
2、UDI(GS1)实施指南。

三、培训意义

1、掌握医疗器械UDI政策及知识。

2、简化申报流程，节约申报时间成本和人工成本，提高申报效率。

3、提升企业信息化水平，提高企业生产效率，助力企业UDI合规实施。

四、培训方式：

线下集中面授/线上视频会议培训

五、报名办法:（扫描下方微信二维码报名，获取最新培训通知）

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联系电话：400 - 900 - 3068
官网地址： https://udi.rzdata.com
六、其他事项：

本培训为公益培训，不收取任何培训费用。